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“十四五规划”和“建设小康社会”的目标中都提出,要把保障人民健康放在优先发展的战略位置,全面推进健康中国建设。加之疫情的动荡使得中国患者对医疗健康需求大幅增长等因素,都要求着药企加快引进创新产品速度。

在这个关键又特殊的节点,葛兰素史克(以下简称“GSK”)把握住了时代机遇,将其旗下的中国业务推入加速道。

11月6日,在进博会现场,界面新闻记者注意到,医疗器械及医药保健展区中的GSK展台分外吸引眼球,800平方米的展区,囊括了核心处方药、特药、呼吸、疫苗、HIV以及消费保健品六大板块,展出数十款处方药、疫苗和消费保健产品,其中还包括不少“中国首个”、“全球首个”。

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GSK在第四届进博会上的展台

例如,多伟托(拉米夫定多替拉韦片)是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案,其于今年3月获得中国国家药品监督管理局批准,今年6月在中国正式上市,为中国HIV感染者带来全新的治疗选择。在2021年进博会上,多伟托迎来了其“中国首展”。

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另一明星产品是一款名为“欣安立适”的重组带状疱疹疫苗,该药物三次获得盖伦奖(被称为“医药界的诺贝尔奖”)。2018年,欣安立适被列入国家首批48个临床急需新药优先审评审批名单,并于2019年获得国家药监局批准用于50岁及以上成人预防带状疱疹。2020年6月,欣安立适正式在中国上市,目前已在全国近250个城市可预约接种,覆盖超过3800个疫苗接种点。

GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣在进博会现场表示,GSK之所以非常关注疫苗,是因为在疾病的领域,预防胜于治疗,疫苗对中国14亿人口的健康都有着极大的帮助。新冠肺炎疫情的爆发,更加显现出在面临重大传染病带来的全球公共卫生挑战时,疫苗是一个非常重要的抵御工具。

GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理 齐欣

现在GSK的关注重点之一为成人疫苗,GSK已在中国推出HPV疫苗,未来还计划引入呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗以及创新的B型脑膜炎疫苗等。

此外,一天一次、适用于治疗稳定期慢阻肺的三联吸入制剂全再乐更是有着“全球首个”的头衔。2019年11月,全再乐获得了国家药监局的批准上市,仅一年后就被纳入了医保目录。

除上述提到的三款产品外,今年再次亮相的倍力腾(贝利尤单抗)可谓是“进博宝宝”。自2019年GSK参展进博会以来,倍力腾得益于进博会溢出效应,持续拓展适应症。第二届进博会时,其成人适应症在中国获批不久。第三届进博会后约一个月,其儿童系统性红斑狼疮适应症在中国也获得了批准。今年进博会后,狼疮性肾炎适应症也预期在中国获批。

另外,GSK还展出了全球首个获批上市的靶向人白介素-5(IL-5)抗体生物制剂美泊利珠单抗。目前已在美国等多个国家获批, 用于治疗由嗜酸性粒细胞增多引起的炎性疾病,包括嗜酸性粒细胞性重度难治性哮喘(SA)、嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。

齐欣告诉界面新闻记者,得益于进博会的“溢出效应”,GSK正以“中国速度”让创新疫苗和药物纷纷在中国市场顺利“落地”,并持续扩大患者可及。“对于外资企业来说,进博会是一个展示创新、推进合作的平台。每一次参加进博会,GSK不仅会展示创新产品,还会有很多与本土政府机构、医疗生态系统、行业伙伴合作的项目落地,共同推动疾病管理关口的前移。以前医疗资源都集中在大城市、大医院,但国家现在特别重视提升基层医疗机构的硬件,包括医疗工作者的诊疗水平,让老百姓在家门口也能获得高质量的诊断和治疗。”

例如GSK支持的慢阻肺分级诊疗规范化推广项目“幸福呼吸”,目前已构建了全国覆盖范围最广的慢阻肺分级诊疗路径,提升了慢阻肺分级诊疗能力。

在此基础上,GSK也在运用人工智能、大数据等前沿技术,继续深耕慢阻肺领域,例如支持我国首个“银川慢阻肺患者数字化管理项目”,借助创新的物联网传感技术为患者管理赋能,近期该项目已被工信部和国家卫健委纳入5G+医疗健康应用试点项目名单。

谈及GSK的研发进程,GSK副总裁、中国临床研发负责人籍纳新则表示,“随着这些年国内研发实力的提升,GSK在中国的研发投入了很多的资源。从2020年开始,GSK在中国的研发思路已经变更为和全球同步研发,即当新产品进入研发阶段,GSK在中国和美国、欧盟、日本等国家或地区同时进入全球研发计划,包括策略的制定以及步骤的实施。此外,GSK还考虑中国的独特性,在一些疾病分布广的、患者数多且流动量大的领域施行‘中国先行’计划,并针对中国需求‘量身定制’药物研发。”

GSK副总裁、中国临床研发负责人 籍纳新

2020年初,GSK中国打破任命外籍人士担任总经理的惯例,任命本土人才齐欣担任GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理。与此同时,GSK中国也从新兴市场区域转移至大中华和洲际区域。这显示了GSK把中国作为战略市场之一,升级中国发展的决心。在GSK推进本土化发展方面,齐欣说:“GSK在中国一方面加速创新产品可及,另一方面不断加强本土人才建设。只有真正理解中国文化、了解中国市场的团队才可以有更高效的沟通,提升业务运营的效率。”

除管理者外,中国的研发团队人才质量也得到加强,籍纳新指出,近年来中国的研发人才研究能力强、视野开阔、国际合作交流的经验丰富,符合“全球人才”的标准。拥有高质量人才研发团队也使得GSK中国研发不再只是跟随欧美市场的脚步。

除却人才本地化之外,为进一步深耕本土发展,GSK还于2020年3月在上海新注册成立了GSK企业管理有限公司,负责中国境内药品进口和经销业务,并于今年5月通过核准,获得《药品经营许可证》,正式开展商业运营。今年7月,GSK在浦东设立了全国商业营运中心,该中心将整合GSK中国处方药的进口、采购、分销及结算等职能,通过对进口及分销业务的优化、简化,降低管理成本,提升进口效能,从而使GSK优质、创新的进口处方药品能够及早惠及更多中国患者。

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